Specjalista / Specjalistka ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii

April 27, 2026 Auto Import

Twój zakres obowiązków:<ul><li>Przygotowywanie, koordynowanie oraz aktualizacja raportów PSUR zgodnie z wymaganiami regulacyjnymi.</li><li>Opracowywanie, wdrażanie i monitorowanie planów zarządzania ryzykiem (RMP) dla produktów leczniczych.</li><li>Analiza danych dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii, w tym sygnałów bezpieczeństwa i zdarzeń niepożądanych.</li><li>Współpraca z działami regulacyjnymi, medycznymi i jakości w celu zapewnienia zgodności działań bezpieczeństwa farmakoterapii z wymaganiami prawnymi i wewnętrznymi.</li><li>Monitorowanie zmian w przepisach dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii i bezpieczeństwa leków oraz wdrażanie niezbędnych działań dostosowawczych.</li><li>Udział w audytach oraz inspekcjach dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii.</li><li>Wdrażanie działań naprawczych wynikających z audytów.</li><li>Wsparcie w szkoleniach z zakresu bezpieczeństwa farmakoterapii i bezpieczeństwa leków.</li></ul>Nasze oczekiwania:<ul><li>Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk medycznych, farmaceutycznych, biologicznych lub pokrewnych.</li><li>Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku w obszarze bezpieczeństwa farmakoterapii</li><li>Bardzo dobra znajomość regulacji dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii (np. GVP, ICH, regulacje EMA/FDA) oraz Prawa Farmaceutycznego</li><li>Znajomość regulacji dotyczących przygotowania PSUR/RMP.</li><li>Doświadczenie w przygotowaniu materiałów edukacyjnych będzie dodatkowym atutem</li><li>Doświadczenie w pracy w rejestracji produktów leczniczych będzie dodatkowym atutem</li><li>Doświadczenie w pracy z funkcją wsparcia działań QPPV (Osoby Odpowiedzialnej za nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii) lub w funkcji QPPV będzie dodatkowym atutem</li><li>Biegła znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie).</li><li>Dbałość o szczegóły, umiejętność analizy danych i rozwiązywania problemów.</li><li>Umiejętność pracy w zespole, a także samodzielnego podejmowania decyzji.</li><li>Doskonałe umiejętności organizacyjne i zarządzania czasem.</li><li>Doświadczenie w pracy z systemami do zarządzania zgłoszeniami działań niepożądanych;</li><li>Bardzo dobra znajomość pakietu MS Office.</li></ul><h2>Oferujemy:</h2><ul><li>Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych.</li><li>Możliwość pracy zdalnej.</li><li>Dodatkowy dzień wolny.</li><li>Szeroki pakiet benefitów (m.in. prywatna opieka medyczna, dofinansowanie do posiłków i karta Multisport, ubezpieczenie na życie, PPE, system kafeteryjny).</li><li>Ciekawe wyzwania, szkolenia oraz możliwość wszechstronnego rozwoju kompetencji zawodowych.</li></ul><h3></h3>

Back to blog